酸中释放量
1、精密称取罗红霉素缓释微球样品约0.0300克,以0.1摩尔每升盐酸溶液为溶媒;
2、设置温度为37加差5度,转速为100r/min;
3、在1h内规定的时间取样;
4、紫外分光光度法测定其吸光度;
5、微球中药物释放度应小于10%;
缓冲液中释放量
1、上述酸液中加入磷酸盐酸缓冲液调节至ph6.8;
2、按酸中释放量测定方法分别计算在不同时间的释放量;
按上述方法测定微球外释放度。在酸中其释放度小于10%,结果表明,所得微球释放度1h内小于30%,24h内基本释放完全,制剂具有缓释作用。
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