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实验室化学药品及耗材存在问题
1.没有合格供应商名录，耗品质量无；
2.剧品未实现双人双锁和使用跟踪监督制度，有剧品外泄风险；
3.易制品未实现双人双锁，有易制品外泄风险；
4.试剂药品无领用登陆记录，试剂药品管理不到位；
5.试剂贮存与操作间同室，对检验员健康有害；
6.试剂瓶标识信息不足，试剂过期失效不掌控；
7.标准试剂配制时未在恒温恒湿条件下进行，量具热涨冷缩，标准溶液无法配准；
8.批量采购或用量大试剂未再检验验证，试剂不合格会造成巨大损失；
9.耗材质量分析估，耗材质量不合格会造成巨大损失；
10.试剂没分类贮存，有交叉污染风险，试剂室或试剂柜无强排设施，对操作员健康有害。
回收实验室仪器运行检查：
⑴ 仪器设备运行检查作用
为检测设备在两次检定/校准期间运行状态和性能符合检测工作要求，在此期间需要对检验设备进行检查，即仪器设备的运行检查。
仪器设备的运行检查终的落脚点在于对核查数据的分析，通过数据分析对测量设备的计量性能是否符合使用要求作出判断。有利于检测机构动态掌握检测设备的计量性能，并根据运行检查的结果合理确定检定/校准间隔，以提高测量数据的可信度，而且可以缩短由于仪器设备功能异常对检测数据的追溯期，因此，检测机构应在检测设备的两次检定/校准周期之间进行运行检查。
⑵ 需要进行运行检查的仪器设备
在以下情况的仪器设备需要进行运行检查：
① 使用频繁的仪器设备;
② 漂移率大的仪器设备;
③ 经检定，但在检定有效期内已长时间不使用的仪器设备;
④ 使用段时间发现稳定性不好或检测度不符合要求的仪器设备。
⑶ 仪器设备运行检查方法
① 对仪器设备的技术指标(密度、灵敏度、检出限、信噪比、分离效能、加标回收率等)进行检查;
② 用两台或多台同型号/规格仪器设备进行测量结果比较;
③ 利用仪器设备的自校功能进行检查;
④ 使用有证标准物质进行检验。
⑷ 实施运行检查注意要点
① 运行检查的性质不同于检定/校准;
运行机制检查发生的时间是在两次检定/校准之间，它通过验证检测设备计量性能的稳定性，以提高检测数据的可信度。
② 运行检查要运用核查标准进行过程控制
运行检查的实质是过程控制，是检测机构使用核查标准对检测设备计量性能的过程控制。使用核查标准进行运行检查，先要选择适宜的核查标准，对被核查仪器设备的常用检测点进行核查;其次在运行检查的检测设备进行定时间的监测，建立核查数据库，通过绘制差控制图、平均值标准偏差控制图等控制图的方式来检测检测设备的计量性能。
③ 实施运行检查的仪器设备般是重要的测量设备或参考标准
并非所有重要检测设备都可以找到合适的核查标准，因此《审准则》9.6条有“适当时”进行说明。如果找不到合适的核查标准，在检定规程建议有效期内做好仪器设备的使用维护工作，也是仪器设备量值准确的种常用手段。
④ 运行检查应文件化，记录保存分析
对仪器设备实施运行检查时，应制定各种重要仪器设备运行检查的作业指导书，具体描述实施运行检查的过程，重点是核查标准的稳定性分析及选择、核查测量点的确定、核查频率、控制图的绘制和核查数据的分析。每次核查数据应按记录控制程序妥善保存。
实验室环境控制存在风险
1.操作间与仪器间无温湿度仪，实验环境条件不清楚；
2.无“三废”收集处理装置，对环境造成威胁；
3.房间墙壁脱落，地面粗糙不，杂物乱放，台面凌乱，环境感官不佳，有粉尘污染实验的；
4.实验室无强制通风设备，无防火、防水、防腐和急救设施，有人身安感风险；
5.废旧和长期停用设备未清出检测现场，有误用风险；
6.检测工作时无环境条件记录，检测结果无法复现；
7.微生物学实验室物流与未分开，更、二更和三更不规范，有交叉污染风险；
8.致病性微生物实验室无生物安装置，对操作人员有病菌感染风险；
9.相互有影的工作空间没有有效隔离，影响检测结果准确性；
10.办公室、检测室、仪器室混用，相互交叉污染，存在安隐患和结果准确性风险。
仪器设备管理的流程
般的管理模式是，要明确仪器设备的主管（般是技术负责人）、主管部门、主管人员（如仪器设备管理员）和相关人员的职责、权力，在体系文件的相应层次和具体文件中予以规定并由责任人遵照执行具体实施。以某个仪器设备从选定、采购、接受验收、建立档案、交付使用为例，叙述下应有的过程和步骤。
先，由责任部门的责任人根据实验室（开展新项目或建立初始检测项目）业务拓展需要，在调研选型的基础上，向实验室负责人呈报仪器设备申请购买单，经批准后向所选择的以往仪器设备供应商或新仪器设备厂商（对其进行调查、价，搜集相关材料）采购该仪器设备。
其次，仪器设备到货后，需要实验室的主管部门或仪器设备管理人员连同该仪器的使用部门人员起对仪器的主机和附件、配件等面验收，并作出明确结论。对大型密复杂仪器设备的安装、调试、维护保养、修理确定相对固定的服务方。同时按照《实验室认定审准则》要求建立该仪器的设备档案。
然后，在仪器安装使用前，由法定计量检定机构（需要确认该机构的和检定校准的授权范围，搜集相应的证据）检定/校准仪器设备的工作状态合格与否。其间对实验室所有仪器设备（包括标准物质）都应有明显的标识来表明其状态。主要是指计量检定/校准状态的合格（绿色）、准用（）、停用（红色）标志。
后，在使用前，应对仪器设备（针对重要的、关键的、操作技术复杂的大型仪器设备）的使用人予以确定并授权。使用人应按照体系文件要求，填写各种记录包括使用记录、环境记录、维护保养记录等。
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